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斑块视界:独领斑块临床诊断市场

字号+ 作者:admin 来源:未知 2018-07-11 09:44 我要评论( )

斑块视界(北京)诊断技术有限公司,创立于2013年,是动脉硬化斑块定性定量诊断技术开发商,其开发的磁共振动脉斑块分析系统(MRI-PlaqueView)是全球唯一获得FDA和CFDA批准临床用的斑块定性定量分析技术,为临床评估斑块的易损性提供确切证据,是脑卒中防治

斑块视界(北京)诊断技术有限公司,创立于2013年,是动脉硬化斑块定性定量诊断技术开发商,其开发的磁共振动脉斑块分析系统(MRI-PlaqueView)是全球唯一获得FDA和CFDA批准临床用的斑块定性定量分析技术,为临床评估斑块的易损性提供确切证据,是脑卒中防治过程的重要手段。初页:你所创业的领域,目前现状是什么样?存在哪些痛点?

我们项目是磁共振易损斑块诊断(MR-VPD),利用多对比度的磁共振血管影像学数据直接评估血管粥样硬化斑块的性质,属于【特殊用途临床诊断技术】领域。

中国成年人口中31%的人有颈动脉斑块,如同肿瘤分为良性恶性,血管斑块分为稳定的和易损的,易损斑块是高危的,是导致卒中发生的罪魁祸首。目前,临床上常见的血管斑块检查方法很多,例如超声,CT(CTA), 磁共振(MRA), DSA等,以上这些方法都可以判断斑块的有无,评估斑块造成的管腔狭窄程度,但是都不能直接对斑块的易损性质进行诊断。就医生而言,仅仅以管腔狭窄率做诊断依据,漏诊或误诊率都很高,明显的狭窄也可能是不高危的,没有明显的狭窄很多是非常高危的。

此外,在发现有斑块之后,多种临床干预手段都是非常成熟有效的,只要治疗方案正确,就可以阻止卒中的发生,但是在诊断技术上是短板。哪些患者是不需要治疗的?哪些患者是需要积极治疗的?在需要治疗的患者中,强化药物治疗、血管支架,血管内膜剥脱术等这些方案中应该选择哪个?各种治疗方案的风险和预期效果如何,这些都缺乏确切的依据。

因此,无论是避免误诊漏诊还是优化治疗方案,对斑块的易损性诊断都有巨大的价值和需求。

初页:该领域面临的机会和挑战是什么?

这个项目公司的4位创始人,都是医疗圈内的资深人士,对于医疗项目的选择有独特的视角及最务实的评估,挑选项目的严格程度甚至超过常规的财务投资人。历经了反反复复的调研和几个月的讨论,几位创始人形成了一个项目发展的总体规划。首先,相对于日益衰退的药品销售领域,临床诊断领域,特别是有极强临床意义的特殊检查项目还有很大的机会。但是,如果成为一个好的医疗项目,必须具备一系列基本的要素。首先,项目的技术先进性必须是整个行业内共同认可的,项目的临床应用意义必须是容易普及并且有学术领袖的支持,临床实际应用必须有明确的卖点,可操作,可落地。其次,必须有与项目完全对应的医疗收费许可及理想的收费标准。第三,必须可以建立起一个既符合市场实际又可以使各方都利益最大化的商业模式,打破天花板。第四,需要形成一个结构完整的项目公司,既包括市场及销售,也包括产品及技术源头。

以上这些诉求充满着重重挑战。非常幸运,经过不断的试错和修正,这些创立初期设立的核心目标都逐一实现了。产品是全球唯一取得了美国FDA及中国CFDA的临床应用许可。项目在多个省份获得了卫计委、发改委的收费核准。客户层面既有各个省最顶级的三甲医院,也有知名的民营医院,有高端的第三方医学影像诊断中心,有云影像平台,还包括超大型的健康体检集团。

在与各种客户的合作中,一个艰难的挑战是让合作伙伴认可我们的商业模式。项目的核心产品是一个医学专用分析软件,如果按照传统的模式,即使有几万家医院,早晚也是一个天花板。我们是将软件按照被使用的次数向客户计费,处理一位患者使用软件一次,则计费一次;处理100万位患者,软件需要被使用100万次,按100万次计费,客户可以根据需要预先购买一定数量的次数,用完再买,也可以按月按季度统计实际使用的次数后付费。这个商业模式是项目创始阶段设立的目标,施行起来阻力重重,但是我们实现了。这就是我们未来大规模持续发展的机会。

初页:你的产品/服务及其定位分别是什么?

斑块视界(北京)诊断技术有限公司提供易损斑块诊断技术(MR-VPD),此技术主要通过MRI-PlaqueView系统对斑块成分定性定量分析分析完成。我们的项目定位非常清晰,一个特殊的针对性极强的临床诊断项目,就如同PETCT在肿瘤诊断方面的应用一样,目的明确,需求明确。MR-VPD检查的意义是确定一个血管斑块是否高危,评估患者发生卒中的风险有多大?MR-VPD检查是指导临床医生采取正确治疗方案的依据。

初页:你的产品/服务如何解决行业痛点?

对于血管斑块的不同类型,医学基础研究方面已经有了越来越深入的认知,但是临床上还有很大的应用前景有待开发。例如,对于高度管腔狭窄同时又有明显症状的患者如何治疗,这已经没有争论。对于狭窄程度很小,但是有明显症状的患者应该如何治疗,存在不同的看法, 对于高度狭窄但是没有症状的患者,是否应该治疗,存在争议。所有这些都有待于更多的临床积累,最终形成一个临床指南。但是,在实现以上目标的过程中,首先就是要有技术手段可以诊断出斑块是什么性质,属于哪个分型,这就是MR-VPD项目的潜力和机会。

初页:未来的产品规划是什么?

我们的产品规划将依然专注于血管动脉硬化斑块的诊断,有不同的发展方向,一方面是向更多的应用领域发展,从颈动脉向椎动脉基底动脉扩展,向冠脉扩展,等等。另一方面是向更先进的成像技术方面扩展,适用于更节省时间的磁共振3D扫描技术。第三是实现基于AI技术的更智能化的版本,提高诊断速度,降低诊断技术对于医生能力的要求,减少对客户的培训成本。

初页:你的产品/服务与同行业竞争对手的差异性及优势是什么?

明确的需求+解决短板的技术+低竞争性,这是斑块分析项目的优势。

首先,中国排行第一的死亡原因是卒中(脑梗,中风),已经超过了各种癌症死亡人数的总和。绝大多数的卒中与血管斑块有关。我们常说的话是:【有斑块的人很多,很多人平安无事,一些人突然倒下,区别就在于斑块的性质不同】。如同肿瘤分为良性的恶性的,血管斑块分为稳定的,易损的,导致卒中的是高危的易损斑块。知【道自己有斑块不可怕,可拍的是你不知道自己斑块的性质是什么】。中国有斑块的人超过3亿,无论是临床医疗或是健康体检,对斑块的易损性诊断有巨大的实际需求。

其次,可以检查斑块的技术很多,超声,CTA, MRA,DSA等等都可以发现斑块的有无,都可以了解斑块导致的血管管腔的狭窄。而我们项目的独特技术优势在于,可以直接评估斑块的性质:是安全的稳定斑块,还是高危的易损斑块。这如同鉴别一个肿瘤是良性还是恶性,意义重大。这个功能是超声,CT等其他技术无法实现的。

第三,目前,我们项目所利用的技术产品,是全球唯一取得美国FDA及中国CFDA临床应用许可的产品。

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